登入帳戶  | 訂單查詢  | 購物車/收銀台( 0 ) | 在線留言板  | 付款方式  | 運費計算  | 聯絡我們  | 幫助中心 |  加入書簽
會員登入 新用戶登記
HOME新書上架暢銷書架好書推介特價區會員書架精選月讀2023年度TOP分類瀏覽雜誌 臺灣用戶
品種:超過100萬種各類書籍/音像和精品,正品正價,放心網購,悭钱省心 服務:香港台灣澳門海外 送貨:速遞郵局服務站

新書上架簡體書 繁體書
暢銷書架簡體書 繁體書
好書推介簡體書 繁體書

九月出版:大陸書 台灣書
八月出版:大陸書 台灣書
七月出版:大陸書 台灣書
六月出版:大陸書 台灣書
五月出版:大陸書 台灣書
四月出版:大陸書 台灣書
三月出版:大陸書 台灣書
二月出版:大陸書 台灣書
一月出版:大陸書 台灣書
12月出版:大陸書 台灣書
11月出版:大陸書 台灣書
十月出版:大陸書 台灣書
九月出版:大陸書 台灣書
八月出版:大陸書 台灣書
七月出版:大陸書 台灣書

『簡體書』药品注册的国际技术要求(2009--2011年)

書城自編碼: 1881744
分類:簡體書→大陸圖書→醫學藥學
作者: 美国ICH指导委员会
國際書號(ISBN): 9787506752480
出版社: 中国医药科技出版社
出版日期: 2012-04-01
版次: 1 印次: 1
頁數/字數: 574/509000
書度/開本: 16开 釘裝: 平装

售價:HK$ 289.1

我要買

 

** 我創建的書架 **
未登入.


新書推薦:
半导体纳米器件:物理、技术和应用
《 半导体纳米器件:物理、技术和应用 》

售價:HK$ 177.0
创客精选项目设计与制作 第2版   刘笑笑 颜志勇 严国陶
《 创客精选项目设计与制作 第2版 刘笑笑 颜志勇 严国陶 》

售價:HK$ 61.6
佛山华家班粤菜传承 华家班59位大厨 102道粤菜 图文并茂 菜式制作视频 粤菜故事技法 佛山传统文化 广东科技
《 佛山华家班粤菜传承 华家班59位大厨 102道粤菜 图文并茂 菜式制作视频 粤菜故事技法 佛山传统文化 广东科技 》

售價:HK$ 221.8
武人琴音(十周年纪念版 逝去的武林系列收官之作 形意拳一门三代:尚云祥、韩伯言、韩瑜的人生故事 凸显百年武人命运)
《 武人琴音(十周年纪念版 逝去的武林系列收官之作 形意拳一门三代:尚云祥、韩伯言、韩瑜的人生故事 凸显百年武人命运) 》

售價:HK$ 43.7
剑桥斯堪的纳维亚戏剧史(剑桥世界戏剧史译丛)
《 剑桥斯堪的纳维亚戏剧史(剑桥世界戏剧史译丛) 》

售價:HK$ 154.6
禅心与箭术:过松弛而有力的生活(乔布斯精神导师、世界禅者——铃木大拙荐)
《 禅心与箭术:过松弛而有力的生活(乔布斯精神导师、世界禅者——铃木大拙荐) 》

售價:HK$ 66.1
先进电磁屏蔽材料——基础、性能与应用
《 先进电磁屏蔽材料——基础、性能与应用 》

售價:HK$ 221.8
王氏之死(新版,史景迁成名作)
《 王氏之死(新版,史景迁成名作) 》

售價:HK$ 54.9

 

建議一齊購買:

+

HK$ 488.8
《新药研发案例研究--明星药物如何从实验室走向市场》
+

HK$ 524.7
《固体口服制剂的研发——药学理论与实践》
+

HK$ 466.1
《最新药品注册工作指南(第二版)》
+

HK$ 118.0
《药品注册的国际技术要求——质量部分》
內容簡介:
我国是药品生产和使用大国,又是WTO成员国,药品的质量技术要求与国际接轨势在必行。为此,研究ICH有关技术文件,了解国际新药注册的动向,对促进我国新药开发及管理,提高科学技术水平至关重要。
这本《药品注册的国际技术要求2009-2011年最新中英对照》作者ICH研究小组适合从事相关研究工作的人员参考阅读。
目錄
质量部分
Q3CR5 杂质:残留溶剂的指导原则
Q4B附录1R1 关于:ICH区域内药典附录的评价及建议——炽灼残渣硫酸灰分检查法
Q4B附录2R1 关于ICH区域内药典附录的评价及建议——注射剂装量检查法
Q4B附录3R1 关于IcH区域内药典附录的评价及建议——不溶性微粒检查法
Q4B附录4AR1 关于ICH区域内药典附录的评价及建议——非无菌产品的微生物检查:微生物计数法
Q4B附录4BR1 关于ICH区域内药典附录的评价及建议——非无菌产品的微生物检查:控制菌检查法
Q4B附录4CR1 关于ICH区域内药典附录的评价及建议——非无菌产品的微生物检查:原料药及其制剂的判定标准
Q4B附录5R1 关于ICH区域内药典附录的评价及建议——崩解时限检查法
Q4B附录6R1 关于ICH区域内的药典附录的评价及建议——含量均匀度检查法
Q4B附录7R2 关于ICH区域内药典附录的评价及建议——溶出度检查法
Q4B附录8R1 关于IcH区域内药典附录的评价及建议——无菌检查法
Q4B附录9R1 关于ICH区域内药典附录的评价及建议——片剂脆碎度检查法
Q4B附录10R1 关于ICH区域内药典附录的评价及建议——聚丙烯酰胺凝胶电泳法
Q4B附录11 关于ICH区域内药典附录的评价及建议——毛细管电泳法
Q4B附录12 关于ICH区域内药典附录的评价及建议——筛分法
Q4B附录13 关于ICH区域内药典附录的评价及建议——粉末的散装密度和振实密度测定法
Q4B附录14 关于ICH区域内药典附录的评价及建议——细菌内毒素检查法
安全性部分
S6R1 ICH S6附录:生物技术药物的临床前安全性评价
临床部分
E2F 研发期间安全性更新报告
E7 E7特殊人群的研究:老年医学
E16 药物或生物技术产品开发相关的生物标记物:验证申请的背景资料、结构和格式

 

 

書城介紹  | 合作申請 | 索要書目  | 新手入門 | 聯絡方式  | 幫助中心 | 找書說明  | 送貨方式 | 付款方式 香港用户  | 台灣用户 | 大陸用户 | 海外用户
megBook.com.hk
Copyright © 2013 - 2024 (香港)大書城有限公司  All Rights Reserved.